制药企业积极抢占细胞免疫治疗的高地

广州互联网医院最近投入使用 互联网医院通过移动互联网、大数据等科技手段凝聚优质医疗服务资源,形成“一级首诊、双向转诊、快速慢分、上下联动”的医疗模式 同时,还将提供家庭医生、在线诊疗、远程会诊等新的医疗服务,实现大部分患者和公众可以享受高质量的健康医疗服务,而无需离家,从而节省患者的医疗费用和非医疗费用。 中国是除美国之外的世界第二大制药市场。随着癌症发病率的上升,寻找新的治疗技术和产品已成为业界的共识。 继2016年全球肿瘤细胞免疫治疗企业姚明康德和朱诺治疗公司(纳斯达克:朱诺)宣布在中国成立上海姚明聚诺生物技术有限公司后,1月9日和10日,桑赛尔集团和复星制药相继宣布参与细胞免疫治疗。 西海岸时间1月9日,tricell group和全球生物制药公司Valeant在旧金山达成股权收购协议,收购后者在美国的100%股份 据悉,此次收购交易金额为8.19亿美元,普罗旺斯2016年的利润约为1.2亿美元,市盈率约为8倍。未来在中国、亚洲和欧洲都有很大的应用前景。 1月10日,复星制药宣布,计划通过其全资子公司建立中外合资企业,在中国内地、香港和澳门推出凯特制药的CAR-T治疗产品KTE-C19,为淋巴瘤患者带来领先的治疗方法。 据了解,传统的癌症治疗方法,如手术、放射治疗和药物治疗,都有一定的局限性。 随着医学的发展,免疫疗法已经成为肿瘤治疗的另一种突破性疗法。 t细胞免疫疗法是癌症治疗领域的前沿。凯特制药的主要产品KTE-C19是正在研究的嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗产品,用于治疗复发和难治的B细胞淋巴瘤和白血病。目前,它仍处于临床研发阶段。 该产品也是此次合作中推出的第一款产品。 凯特制药(Kite Pharma)是一家临床生物制药公司,致力于开发新的癌症免疫治疗产品,专注于自体移植细胞疗法(eACTTM),修复免疫系统识别和消除肿瘤的能力。 一家中外合资企业将在上海成立。根据协议条款,复星制药计划出资2000万美元现金。凯特制药将以2000万美元的价格使用其产品和专有技术的专有权,每家公司占合资企业股权的50%。 复星制药将再向合资企业支付4000万美元,以支付相关专利和技术费用。合资企业将向凯特制药支付3500万美元的里程碑式付款,并根据研发进展和市场条件向其支付KTE-C19产品的销售佣金。 2016年12月,凯特制药宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交生物产品许可申请(BLA),对KTE-C19进行滚动申请,作为难治性侵入性B细胞NHL患者的治疗。 未来,合资企业可能会继续推出凯特制药正在研究的后续产品。 同样,朱诺治疗药物公司成立了一家新公司,目标是为血液肿瘤和实体肿瘤患者开发创新的细胞免疫疗法。 凯特制药总裁兼首席执行官阿里·贝尔德格伦(Arie Belldegrun)表示,合资企业的成立加速了凯特制药进入中国市场,有助于扩大公司的全球影响力,并期望两家公司携手合作,满足中国市场巨大的未满足治疗需求。 “中国在肿瘤治疗领域存在巨大的未满足需求。这一合作意义重大,标志着复星医药在中国建立t细胞免疫治疗平台的重要战略步骤 复星制药董事长陈奇瑜表示,风筝制药的肿瘤免疫细胞治疗产品与复星制药现有产品有着显著的协同作用。 陈奇瑜表示,创新研发已经进入精密医学时代。复星制药近年来不断增加研发投资,研发创新的目标也逐渐聚焦于此。尤其在解决肿瘤问题方面,复星制药紧跟全球尖端技术,致力于为患者提供最全面、最佳的诊断和治疗技术。 早在2009年,复星制药就开发了单克隆抗体药物。目前,复星制药是国内行业的龙头企业。在淋巴癌、乳腺癌等许多癌症领域,复星制药的单克隆抗体开发平台富鸿汉林在研发方面取得了重要进展。研究中的第一种非霍奇金淋巴瘤适应症和第二种乳腺癌适应症均已进入iii期临床阶段。 此次首次推出的KTE-C19将有力补充针对CD20的单克隆抗体药物,覆盖B细胞淋巴瘤治疗的整个阶段,为中国患者提供完整的解决方案。 从合作模式的角度来看,姚明康德和朱诺公司在姚明聚诺中拥有相同的股权。 达到发展里程碑后,耀明君诺有权选择朱诺产品线在中国进行开发和商业化。因此,朱诺公司将获得相应的预付款或同等权益、里程和销售佣金。 公共信息显示,中国许多高发病率癌症物种的五年存活率低于美国。 据预测,中国每年有近73,000例新诊断的非霍奇金淋巴瘤(NHL),其中弥漫性大B细胞淋巴瘤占最大比例,是患者数量最多、侵袭性极强、发展迅速的淋巴瘤之一。难治性患者的临床选择非常有限,并且有巨大的未满足需求。 首次引入的KTE C19目前在临床进展方面领先世界,有望获得美国食品和药物管理局的批准,提供一种能够大大提高这类淋巴瘤患者整体缓解率的解决方案。 细胞免疫疗法有望成为继手术、化疗、放疗和靶向治疗之后肿瘤治疗领域的一项创新。从市场规模来看,中投咨询行业研究中心预测,到2020年,卡氏肿瘤细胞免疫疗法和TCR-T肿瘤细胞免疫疗法的市场规模将达到1350亿元。 然而,业界认为,我国细胞免疫治疗领域的良莠不齐,一些不符合要求的治疗方法损害了患者的利益。同时,它也给细胞免疫疗法带来了争议。希望该行业有更明确的指导原则和真正的发展机会。

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